据9月底1日公布的最取而代之消息,FDA已经批文UCB公司的Vimpat单药疗法用于病人痉挛。这这样一来该药可以单独给药用于部份病态头痛的成年痉挛病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用于痉挛病患的辅助病人。
American政府部门机构这项取而代之的推荐,这样一来部份头痛的痉挛病患可以使用Vimpat作为初治单药病人,而已经接受病人的痉挛病患,也可以改为Vimpat单药病人。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的额度。而适应症扩大之后,如果UCB可以在与现有病人方法有的市场竞争(例如lamotragine和topiramate)中落败,又将获取更高的额度。
因为该病非常简单,病患需要个病态化病人,因此,痉挛病患的病人自由选择多多益善。UCB身兼卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们一直以提供更多痉挛病人更多病人自由选择为目标。现在由于Vimpat的批文,牙医和痉挛病患又有了更多病人自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷静脉注射。
UCB已计划向欧洲提出申请人,扩大其在该周围的现有适应症。为此,UCB刚刚展开一项研究者,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于取而代之病因部份病态头痛痉挛病患时的有效病态和安全病态。
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