目的:非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体抑制剂吡仑帕奈,外加抗发作制剂物(AEDs)共同疗程抗生素部分发烧DF发作,按每日一次8 或12 mg 给制剂,对其制剂效和可靠性进行评估。方法:本研究为多中的心、结果表明、疗程法对照试验(临床试验行政识别系统号: NCT00699972)。病患者([1]12 岁, 1–3 AEDs给制剂后仍存在发作持续性发烧)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及疗程法每日给制剂一次。基线期(6 周)后,病患者转到为时19周的结果表明阶段:可先进行为时6周的滴注(按2 mg/周增量增至目标剂量),随后转到为时13周的依靠期。主要目标为发作发烧的百分比变化率;可在欧盟申领的也就是说目标为50%的理论上率。结果:随机疗程的388举例病患者中的,得到了387举例病患者的发作发烧频谱信息。这些在结果表明阶段的意向疗程人群中的,疗程法、8 及12 mg的吡仑帕奈疗程组的发作发烧频谱中的值变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 疗程法分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达致显著性差异。68举例(17.5%)病患者未能之后试验,以外经常出现不良事件真相的40 举例(10.3%)病患者。疗程引起的不良事件真相多数为头晕、嗜睡、焦躁、头痛、摔倒及共济失调。结论:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈除此以外用制剂改善了难支配性部分发烧DF发作病患者的发作支配。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可放弃的可靠性与耐受性。确实定义:本研究所发放的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈除此以外用制剂可以理论上用于难支配性部分发烧DF发作病患者,为I类确实。
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