卫材(Eisai)5月22日无限期,已收到法国人健康产品常设机构(CEPS)对新一代帕金森氏症口服Fycompa(perampanel)的报销许可,公司将在法国人推出该药,使法国人的帕金森氏症个体受益。Fycompa于2012年7月获选欧洲共同体许可,用以12岁及以上帕金森氏症病患忧郁症或无继发性全身性之中风、部分帕金森氏症之中风的专门设计治疗法。
Fycompa的获选批,是基于3项关键因素、全球性、随机、双盲、双盲对照、剂量负数、涉及1480举例帕金森氏症病患的III期研究的临床档案资料。每一项研究大多证明了perampane在专门设计治疗法部分之中风性帕金森氏症病患之中的及良好耐受。研究小组报道的最常用经常性惨案包括头晕、发烧、嗜睡、烦躁、稍为及共济失调。
Fycompa由卫材发现和开发,是一种高度抑制、非竞争性的AMPA型胺类激素拮抗剂。胺类是介导帕金森氏症之中风的主要神经递质。作为AMPA激素拮抗剂,Fycompa能通过靶向神经细胞后AMPA激素-胺类的活动,降低与帕金森氏症之中风具体神经元的过度不快。这种作用的系统,与现阶段添加物的抗帕金森氏症口服(AEDs)相异,这意味着Fycompa是这类新药之中获选欧洲共同体批用以及12岁以上之中学生帕金森氏症病患的首个AED口服。
Fycompa具有日服一次的益处,都未降低潜在的身体健康经济负担,并改善病患的口服依从性。
帕金森氏症是全球最常用的神经系统疾病之一。在法国人约有45万举例帕金森氏症病患,每天新诊100举例。帕金森氏症之中风是大脑神经元聚焦和抑止不抵消的结果,这些不抵消可能通过多种神经化学的系统引起,但现阶段知之甚少。
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